10月23日，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在聯(lián)合廣場(chǎng)組織開(kāi)展了藥械化實(shí)地監(jiān)督檢查輪訓(xùn)演練。本次活動(dòng)以“實(shí)戰(zhàn)練兵、規(guī)范執(zhí)法”為導(dǎo)向，圍繞《藥械化日常監(jiān)督檢查清單》展開(kāi)，多名一線執(zhí)法人員參與，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)、實(shí)地檢查、集中研討相結(jié)合的方式，全面錘煉執(zhí)法人員在藥械化領(lǐng)域的監(jiān)管能力。
演練由局藥械化監(jiān)管股現(xiàn)場(chǎng)主講，圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大板塊，選取聯(lián)合廣場(chǎng)兩家藥房和一家化妝品店作為實(shí)地教學(xué)點(diǎn)，模擬真實(shí)監(jiān)管流程，逐項(xiàng)對(duì)照檢查清單開(kāi)展細(xì)致核查。
在第一家藥房，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、處方藥銷售管理、藥品采購(gòu)驗(yàn)收記錄、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行等內(nèi)容。參訓(xùn)人員現(xiàn)場(chǎng)抽查了胰島素等需要低溫貯存的藥品，重點(diǎn)核實(shí)其冷鏈運(yùn)輸記錄、儲(chǔ)存溫度及冷藏設(shè)備運(yùn)行情況，并就藥品陳列、儲(chǔ)存條件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)追溯功能等環(huán)節(jié)進(jìn)行了實(shí)操演練與交流。
在第二家藥房，演練聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量管理、冷鏈運(yùn)輸記錄、銷售臺(tái)賬及不良事件監(jiān)測(cè)等方面。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)查看了血糖儀、隱形眼鏡等常用醫(yī)療器械的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、進(jìn)貨渠道和貯存條件，重點(diǎn)核查了第三類醫(yī)療器械的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)追溯功能及UDI（唯一標(biāo)識(shí)）應(yīng)用情況，強(qiáng)化了對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)器械的管控意識(shí)。
在化妝品店，參訓(xùn)人員圍繞化妝品合法性、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、保質(zhì)期管理、宣傳行為等要點(diǎn)展開(kāi)檢查。重點(diǎn)核查了進(jìn)口化妝品備案憑證、產(chǎn)品全成分標(biāo)注、是否存在虛假宣傳、是否經(jīng)營(yíng)過(guò)期產(chǎn)品等內(nèi)容，進(jìn)一步提升了對(duì)化妝品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的識(shí)別與處置能力。
本次演練以“教學(xué)—實(shí)操—研討”一體化模式推進(jìn)，不僅強(qiáng)化了執(zhí)法人員對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)的理解，更提升了在不同業(yè)態(tài)下開(kāi)展實(shí)地檢查的規(guī)范性和有效性。參訓(xùn)人員紛紛表示，通過(guò)此次“以戰(zhàn)代訓(xùn)”，檢查思路更清晰、執(zhí)法動(dòng)作更標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)更強(qiáng)化。
下一步，該局將持續(xù)開(kāi)展此類貼近實(shí)戰(zhàn)的練兵活動(dòng)，著力打造一支專業(yè)過(guò)硬、反應(yīng)迅速、執(zhí)法規(guī)范的藥械化監(jiān)管隊(duì)伍，切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全，筑牢市場(chǎng)安全防線。（周雨軒）
